干法制粒機(jī)屬于制粒機(jī)中的一種,有許多制粒機(jī)的廠家,其中干法制粒機(jī)的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。
該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡(jiǎn)單,省工省時(shí)。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
下面讓我們?cè)賮砹私庖幌赂煞ㄖ屏C(jī)的使用注意事項(xiàng)吧
1、混合以后一定要做含量測(cè)定。
2、藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因?yàn)槲锪系亩衙芏?、粒度分布等物理性質(zhì)相近時(shí)混合的均勻性才好,特別是當(dāng)主藥含量少的時(shí)候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
3、不容性潤(rùn)滑劑之后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤(rùn)滑劑,并且要控制好混合時(shí)間,否則會(huì)影響崩解和溶出。
4、做處方設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要遵循先小試再中試,之后大生產(chǎn)的原則。
5、壓片時(shí)要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備震動(dòng)等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀(jì)錄,及時(shí)解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
以上便是本次為大家分享的關(guān)于干法制粒機(jī)壓片法的工藝流程及使用注意事項(xiàng),希望大家在看完之后能夠?qū)υ撛O(shè)備有更多的了解。